深圳出臺全鏈條新政 力推醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展
4月8日，據(jù)深圳發(fā)布消息，深圳市于日前正式印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》（以下簡稱《措施》），推出32項政策措施，構(gòu)建覆蓋基礎研究、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、市場應用的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。
此次新推出的32項政策措施以“全鏈條支持”為核心，針對醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關鍵環(huán)節(jié)實施精準突破。在創(chuàng)新研發(fā)端，明確對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的1類創(chuàng)新藥分別給予最高1000萬、2000萬、3000萬元獎勵，罕見病治療藥物研發(fā)可獲特殊支持。值得注意的是，新政首次將寵物藥械納入扶持體系，對獲得新獸藥注冊證書的寵物藥最高獎勵300萬元。
人工智能技術(shù)賦能是新政策的一大亮點。《措施》提出，建設智能藥物篩選、抗體發(fā)現(xiàn)、中醫(yī)診治等七大AI研發(fā)平臺，支持企業(yè)委托開發(fā)按合同費用15%補貼，單企年度最高支持200萬元。在合成生物領域，布局“設計—構(gòu)建—測試—學習”中試平臺，推動實驗室成果向規(guī)模化生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
《措施》還明確，深圳將在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設立注冊指導服務站，提供靠前服務，借助國家藥監(jiān)局大灣區(qū)審評分中心優(yōu)勢，推動港澳已上市中成藥審評權(quán)限下放。真實世界數(shù)據(jù)應用將拓展至人工智能醫(yī)療、中醫(yī)藥等前沿領域，加速產(chǎn)品上市進程。
臨床試驗體系也將迎重大革新。據(jù)悉，粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心將構(gòu)建國際化網(wǎng)絡，臨床試驗啟動周期縮短至25周以內(nèi)。深圳全市推行倫理審查結(jié)果互認機制，多中心試驗參與機構(gòu)審查時限縮短至5個工作日。研究型醫(yī)院可設立專項床位，其臨床研究不納入病床使用效益考核。
在產(chǎn)業(yè)空間保障方面，《措施》提出，深圳市每年新增不少于20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和100萬平方米專業(yè)園區(qū)，建設“人工智能+藥械”、合成生物等特色園區(qū)。光明科學城、坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地等重點區(qū)域?qū)⑿纬伞皥@區(qū)+平臺”生態(tài)體系，配套建設動物實驗、檢驗檢測等公共服務設施。
同時，市場準入機制也將實現(xiàn)新的突破。《措施》明確，深圳醫(yī)藥采購平臺開通綠色通道，產(chǎn)品掛網(wǎng)周期不超過15個工作日。公立醫(yī)療機構(gòu)在國家醫(yī)保談判目錄發(fā)布后1個月內(nèi)召開藥事管理委員會會議，建立“雙通道”藥品聯(lián)動機制。此外，在商業(yè)保險方面，“深圳惠民保”將擴大罕見病用藥和港澳藥械保障范圍。
《措施》還提出，深圳將聚焦“高精尖缺”人才實施全球引智計劃，重點引進細胞與基因治療等領域戰(zhàn)略科學家。臨床研究人才評價體系創(chuàng)新，將研究成果納入職稱晉升指標，并同步配套居住、教育等保障措施，打造人才發(fā)展優(yōu)質(zhì)生態(tài)。